• 孤岛医生余家军:还有一户人 我都会坚守 2019-08-17
  • 水果-热门标签-华商生活 2019-08-15
  • 平顺交警夜查酒驾、毒驾、醉驾专项行动每周都在进行 2019-08-15
  • 【北京福瑞林肯中心车型报价】北京福瑞林肯中心4S店车型价格 2019-08-09
  • 用中华文化塑造两岸青年共同情感 2019-08-08
  • 三星A6A6+曝光:搭载Exynos 7870+安卓8.0系统 2019-08-08
  • 古天乐捐建第99所小学举行竣工典礼 10年做公益已累计花费2千万元 2019-08-07
  • [大笑]大家都不玩了,咱就不相信光靠房地产商和金融资本两方能把房价通过左手倒右手右手倒左手炒上天! 2019-08-05
  • 把课堂上的重点难点录下来 教学类短视频平台前景几何 2019-08-05
  • 多座跨江跨海大桥相继建成 粤港澳大湾区城市群将形成一小时经济圈 2019-08-03
  • 安徽网记者实拍2018全国高考合肥现场 2019-07-27
  • 环保约谈濂溪区主要负责同志 谢一平要求立行立改真抓真改 2019-07-27
  • 人工智能:这个春天最亮的科技之光 2019-07-24
  • 日本想拥有核弹的愿望是真。一星期之内拥有核弹是超级夸张。 2019-07-21
  • 证监会核发两家企业IPO批文 筹资总金额不超10亿元 2019-07-21
  • 欢迎来到江西东邦药业有限公司! 设为首页 | 加入收藏
    全国咨询热线
    service hotline
    023-86083163

    质量管理

    您现在所在的位置 : 质量管理
    ? ?
    1)质量管理体系:

    鸬鹚捕鱼 www.iairb.com ·东邦质量体系参照ICHQ7、ICHQ9、ICHQ10及国内的CGMP标准结合东邦的产品特点制定公司的质量管理体系文件;

    ·设立有独立的质量保证(QA)和质量控制部门(QC)负责东邦的体系运行;

    ·已通过多家客户的质量现场审计,其中包括部分全球前20位的大制药公司的审计;

    ·东邦现有员工340人,质量部门人员27人,占8%左右。

    1. 主要文件清单

    序号

    文件名称

    文件编号

    1.

    标签管理

    SMP-MA009

    2

    样品发放程序

    SMP-MA011

    3.

    物料状态标识管理规程

    SMP-MA021

    4.

    仓库温湿度控制管理规定

    SMP-MA027

    5.

    产品召回程序

    SMP-MA028

    6.

    文件管理程序

    SMP-QA001

    7.

    质量标准编制管理规程

    SMP-QA003

    8.

    工艺规程和批记录的编制管理规程

    SMP-QA004

    9.

    操作规程(SOP)的编制管理规程

    SMP-QA005

    10.

    记录的管理程序

    SMP-QA006

    11.

    生产日期、复验期、有效期管理规程

    SMP-QA007

    12.

    验证管理规程

    SMP-QA008

    13.

    物料代码和批号的管理程序

    SMP-QA009

    14.

    偏差处理程序

    SMP-QA010

    15.

    变更控制程序

    SMP-QA011

    16.

    用户投诉处理制度

    SMP-QA012

    17.

    物料、中间体放行程序

    SMP-QA014

    18.

    产品审核放行程序

    SMP-QA015

    19.

    不合格品处理程序

    SMP-QA016

    20.

    供应商选择与审计评价程序

    SMP-QA017

    21.

    自检(内审)管理程序

    SMP-QA018

    22.

    状态标识管理规程

    SMP-QA026

    23.

    标准品、对照品管理规程

    SMP-QC004

    24.

    稳定性考察管理制度

    SMP-QC005

    25.

    取样管理规程

    SMP-QC007

    26.

    留样观察管理规程

    SMP-QC008

    27.

    OOS/OOT调查处理程序

    SMP-QC017

    28.

    分析方法验证管理程序

    SMP-QC018

    29.

    定置管理制度

    SMP-PR003

    30.

    清场的管理

    SMP-PR004

    31.

    产品返工或重新加工管理规程

    SMP-PR010

    32.

    控制区的管理规定

    SMP-PR022

    33.

    设备清洁确认管理规程

    SMP-PR028

    34.

    计量器具、仪器仪表校验管理规程

    SMP-EQ025

    35.

    厂房防止昆虫、动物进入措施及管理规程

    SMP-EQ027

    36.

    培训管理制度

    SMP-AD004

     

    1. 主要分析设备

    仪器

    型号

    数量

    HPLC

    Agilent 1200/1220/1260

    (DAD/VWD Detector)

     

    Shimadzu

    LC-10AT/LC-20AT

    7

     

     

    5

    GC

    Agilent 7820(FID Detector /7694E)

     

    Fuli 9790(FID/TCD Detector)

    1

     

    5

    UV

    Shimazu UV1240

    1

    熔点仪

    MPA100

    1

    旋光仪

    WZZ-3

    1

    KF 水分测定仪

    Metrohm 870

    1

     

     

    IMG_5551_副本.jpg

    HPLC

     

    IMG_5543_副本.jpg

    GC

  • 孤岛医生余家军:还有一户人 我都会坚守 2019-08-17
  • 水果-热门标签-华商生活 2019-08-15
  • 平顺交警夜查酒驾、毒驾、醉驾专项行动每周都在进行 2019-08-15
  • 【北京福瑞林肯中心车型报价】北京福瑞林肯中心4S店车型价格 2019-08-09
  • 用中华文化塑造两岸青年共同情感 2019-08-08
  • 三星A6A6+曝光:搭载Exynos 7870+安卓8.0系统 2019-08-08
  • 古天乐捐建第99所小学举行竣工典礼 10年做公益已累计花费2千万元 2019-08-07
  • [大笑]大家都不玩了,咱就不相信光靠房地产商和金融资本两方能把房价通过左手倒右手右手倒左手炒上天! 2019-08-05
  • 把课堂上的重点难点录下来 教学类短视频平台前景几何 2019-08-05
  • 多座跨江跨海大桥相继建成 粤港澳大湾区城市群将形成一小时经济圈 2019-08-03
  • 安徽网记者实拍2018全国高考合肥现场 2019-07-27
  • 环保约谈濂溪区主要负责同志 谢一平要求立行立改真抓真改 2019-07-27
  • 人工智能:这个春天最亮的科技之光 2019-07-24
  • 日本想拥有核弹的愿望是真。一星期之内拥有核弹是超级夸张。 2019-07-21
  • 证监会核发两家企业IPO批文 筹资总金额不超10亿元 2019-07-21
  • 体育彩票走势图怎么 18选7走势图2007至2018年 单双中特全资料 彩票走势图大全表 6合彩平特肖论坛 500彩票网11选五 大乐透历史号码比较器 31选7附加中奖图 双色球走势图浙江 内蒙古快三专家预测号 全国彩票开奖走势图表 31选7开奖结果今天体彩 三分彩开奖记录 竞彩足球比分点球算吗 河南快3累加走势图