• 报道新闻记录历史 70载人民日报见证中国发展大事 2019-02-17
  • 新华社社评:奋进新时代,再创新辉煌 2019-02-16
  • 坚决打好污染防治攻坚战 2019-02-16
  • 郑州:首批126名教师住进公租房 2019-02-16
  • 苍溪党建大数据平台上线仪式 2019-02-13
  • 九江濂溪区从源头上解决环境污染问题 2019-02-13
  • 央行媒体:美联储加息步伐受到债务掣肘,美元汇率不一定走高 2019-02-10
  • 【成都天气】最新成都今天天气,实时提供成都气温、空气质量、24小时天气预报、生活指数查询 2019-02-10
  • 黑龙江飞鹤乳业有限公司获第十二届人民企业社会责任奖年度扶贫奖 2019-02-02
  • 客厅别买电视柜了 让工人打这样的柜子不占地更实用 ——凤凰网房产 2019-02-02
  • 总重430kg!日本最重组合:5名胖女孩出道了! 2019-02-02
  • 腰痛分四型 对照一下你是哪一种? 2019-02-01
  • 西安七旬老人拄拐到高考志愿咨询会 帮孙子看看报啥学校 2019-02-01
  • 【中国文化】补课:端午节不能互祝“快乐” 2019-01-27
  • 努比亚Z17(尊享版全网通)【报价 图片 参数 评测】 2019-01-23
  • 欢迎来到江西东邦药业有限公司! 设为首页 | 加入收藏
    全国咨询热线
    service hotline
    023-86083163

    质量管理

    您现在所在的位置 : 质量管理
    ? ?
    1)质量管理体系:

    鸬鹚捕鱼 www.iairb.com ·东邦质量体系参照ICHQ7、ICHQ9、ICHQ10及国内的CGMP标准结合东邦的产品特点制定公司的质量管理体系文件;

    ·设立有独立的质量保证(QA)和质量控制部门(QC)负责东邦的体系运行;

    ·已通过多家客户的质量现场审计,其中包括部分全球前20位的大制药公司的审计;

    ·东邦现有员工340人,质量部门人员27人,占8%左右。

    1. 主要文件清单

    序号

    文件名称

    文件编号

    1.

    标签管理

    SMP-MA009

    2

    样品发放程序

    SMP-MA011

    3.

    物料状态标识管理规程

    SMP-MA021

    4.

    仓库温湿度控制管理规定

    SMP-MA027

    5.

    产品召回程序

    SMP-MA028

    6.

    文件管理程序

    SMP-QA001

    7.

    质量标准编制管理规程

    SMP-QA003

    8.

    工艺规程和批记录的编制管理规程

    SMP-QA004

    9.

    操作规程(SOP)的编制管理规程

    SMP-QA005

    10.

    记录的管理程序

    SMP-QA006

    11.

    生产日期、复验期、有效期管理规程

    SMP-QA007

    12.

    验证管理规程

    SMP-QA008

    13.

    物料代码和批号的管理程序

    SMP-QA009

    14.

    偏差处理程序

    SMP-QA010

    15.

    变更控制程序

    SMP-QA011

    16.

    用户投诉处理制度

    SMP-QA012

    17.

    物料、中间体放行程序

    SMP-QA014

    18.

    产品审核放行程序

    SMP-QA015

    19.

    不合格品处理程序

    SMP-QA016

    20.

    供应商选择与审计评价程序

    SMP-QA017

    21.

    自检(内审)管理程序

    SMP-QA018

    22.

    状态标识管理规程

    SMP-QA026

    23.

    标准品、对照品管理规程

    SMP-QC004

    24.

    稳定性考察管理制度

    SMP-QC005

    25.

    取样管理规程

    SMP-QC007

    26.

    留样观察管理规程

    SMP-QC008

    27.

    OOS/OOT调查处理程序

    SMP-QC017

    28.

    分析方法验证管理程序

    SMP-QC018

    29.

    定置管理制度

    SMP-PR003

    30.

    清场的管理

    SMP-PR004

    31.

    产品返工或重新加工管理规程

    SMP-PR010

    32.

    控制区的管理规定

    SMP-PR022

    33.

    设备清洁确认管理规程

    SMP-PR028

    34.

    计量器具、仪器仪表校验管理规程

    SMP-EQ025

    35.

    厂房防止昆虫、动物进入措施及管理规程

    SMP-EQ027

    36.

    培训管理制度

    SMP-AD004

     

    1. 主要分析设备

    仪器

    型号

    数量

    HPLC

    Agilent 1200/1220/1260

    (DAD/VWD Detector)

     

    Shimadzu

    LC-10AT/LC-20AT

    7

     

     

    5

    GC

    Agilent 7820(FID Detector /7694E)

     

    Fuli 9790(FID/TCD Detector)

    1

     

    5

    UV

    Shimazu UV1240

    1

    熔点仪

    MPA100

    1

    旋光仪

    WZZ-3

    1

    KF 水分测定仪

    Metrohm 870

    1

     

     

    IMG_5551_副本.jpg

    HPLC

     

    IMG_5543_副本.jpg

    GC

  • 报道新闻记录历史 70载人民日报见证中国发展大事 2019-02-17
  • 新华社社评:奋进新时代,再创新辉煌 2019-02-16
  • 坚决打好污染防治攻坚战 2019-02-16
  • 郑州:首批126名教师住进公租房 2019-02-16
  • 苍溪党建大数据平台上线仪式 2019-02-13
  • 九江濂溪区从源头上解决环境污染问题 2019-02-13
  • 央行媒体:美联储加息步伐受到债务掣肘,美元汇率不一定走高 2019-02-10
  • 【成都天气】最新成都今天天气,实时提供成都气温、空气质量、24小时天气预报、生活指数查询 2019-02-10
  • 黑龙江飞鹤乳业有限公司获第十二届人民企业社会责任奖年度扶贫奖 2019-02-02
  • 客厅别买电视柜了 让工人打这样的柜子不占地更实用 ——凤凰网房产 2019-02-02
  • 总重430kg!日本最重组合:5名胖女孩出道了! 2019-02-02
  • 腰痛分四型 对照一下你是哪一种? 2019-02-01
  • 西安七旬老人拄拐到高考志愿咨询会 帮孙子看看报啥学校 2019-02-01
  • 【中国文化】补课:端午节不能互祝“快乐” 2019-01-27
  • 努比亚Z17(尊享版全网通)【报价 图片 参数 评测】 2019-01-23